Unitex Hartmann Irmã Virginia 1 Aposito Arri�Onado

AÇÃO E MECANISMO

Rubefaciente. O principal componente do Capsicum frutescens é a capsaicina, que, topicamente, desencadeia irritação local e hiperalgesia, sensação de queimação com coceira e eritema. Esse efeito é atribuído a um processo de excitação seletiva dos neurônios aferentes das fibras sensoriais C, causando a liberação de substância P e outros neuropeptídeos. A sua aplicação repetida provoca uma dessensibilização à dor de longa duração, aumentando o limiar de dor, efeito reversível.

INDICAÇÕES

- [MIALGIA]: tratamento local, como [LUMBALGIA].

POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Adultos, tópico: 1 curativo/24 horas diretamente na região dolorida, no mínimo 4 horas e no máximo 8 horas.
- Crianças: Devido à falta de experiência em crianças menores de 12 anos, seu uso não é recomendado.

REGRAS PARA UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Aplicar na pele seca e não lesada.
- Deve decorrer um intervalo mínimo de 12 horas antes da aplicação de um novo curativo na mesma área de aplicação. Se necessário, se a dor persistir, aplicar 1 curativo até um máximo de 7 dias de tratamento.
- A área de aplicação deve estar limpa de qualquer produto utilizado anteriormente.
- Não aplicar na pele lesionada e feridas ou em áreas próximas aos olhos ou nas membranas mucosas.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade à substância ativa, outras fontes de capsaicinoides ou a qualquer um dos excipientes.

ACONSELHAMENTO AO PACIENTE

ACONSELHAMENTO AO PACIENTE
- Recomenda-se não coçar ou esfregar a área de aplicação, para evitar lesões na pele.
- Evitar a aplicação de outras fontes de calor durante o tratamento, pois este deve ser interrompido se sentir calor excessivo.
- É aconselhável consultar um especialista antes de iniciar o tratamento se a dor for acompanhada de vermelhidão da pele, inchaço ou calor nas articulações, desconforto permanente nas articulações, fortes dores nas costas que irradiam para as pernas, associadas ou não a síndromes neurológicas ., como dormência e sensação de formigamento.

GRAVIDEZ

Categoria B. Não existem dados conclusivos em animais sobre a segurança da capsaicina durante a gravidez.
Os efeitos pré-natais e neonatais da capsaicina ocorreram em doses muito superiores às preconizadas, por isso deve ser utilizada somente após avaliação do risco-benefício da aplicação.

LACTAÇÃO

Não existem dados que suportem a sua segurança durante a lactação, pelo que este medicamento deve ser utilizado, durante a lactação, apenas após consulta do médico.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia em crianças menores de 12 anos não foram avaliadas, portanto, recomenda-se evitar o uso de capsaicina.

REAÇÕES ADVERSAS

Geralmente causa hiperemia com eritema pronunciado que faz parte da ação farmacológica normal do tratamento e geralmente desaparece após a remoção do curativo. Se durante os primeiros dias de tratamento estas sensações de tiro (e/ou comichão ou formigueiro) parecerem excessivas, o tratamento deve ser descontinuado.
- Alérgico/dermatológico: Raro (0,01-0,1%): pele [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] como [URTICÁRIA] ou vesiculação.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FICHA DE DADOS

setembro de 2010.